崗位職責:
1、根據公司的質量方針,制定本部門工作計劃,并追蹤落實情況。
2、負責公司質量體系文件的建立及執行。
3、負責對GMP實施情況加以監控,對有關影響產品質量的因素進行監督
4、負責原輔料、包裝材料等物資內控質量標準的審核,對不合格物料、中間體、成品進行管控。
5、把控質量監測數據和風險管理,闡明問題及改進方法。
6、負責質量體系內審、外審、GMP認證、生產許可證驗收、核查等文件準備及現場檢查相關工作
7、負責生產人員、設備人員必要的GMP、質量培訓和繼續教育培訓。
8、定期組織公司產品相關質量分析會議。
9、負責公司相關部門與質量有關工作的承接,確保相關工作的完成。
任職要求:
1、 藥學、中藥或生物技術,大專以上、中級職稱或執業藥師;本科8年以上工作經歷。
2、 從事過制藥行業,有不少于5年的質量體系管理經驗,熟悉或了解藥品注冊、QA、QC、藥物警戒等工作。
3、有GMP認證等相關經歷,具有一定的組織、協調、溝通能力,
4、性別不限,年齡在40周歲以下(條件優秀者者條件可適當放寬)。身體健康。
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